Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriaza - imunosupresivi - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - fenilketonurije - drugi proizvodi prebavnega trakta in metabolizma - palynziq je indiciran za zdravljenje bolnikov z phenylketonuria (pku), starih 16 let in več, ki imajo neustrezne krvi fenilalanin nadzor (kri fenilalanin ravni večji od 600 micromol/l) kljub pred upravljanje z razpoložljive možnosti zdravljenja.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - multiple myeloma - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, je označen za kombinacijo protiretrovirusno zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v zelo pretreated odrasli in mladostniki 12 let ali starejše z virusom odporne na več protease inhibitorji. aptivus naj bi se uporabljal samo kot del aktivne kombinacija protiretrovirusnimi režim pri bolnikih brez druge terapevtske možnosti. ta navedba je na podlagi rezultatov dve fazi-iii študij, ki se izvaja v zelo pretreated odraslih bolnikih (mediana število 12 pred protiretrovirusnimi agents) z virusom odporne na protease inhibitorji in ene faze-ii študija raziskuje farmakokinetika, varnosti in učinkovitosti aptivus v zdravljenje večinoma izkušeni mladostnikov bolnikih, starih od 12 do 18 let. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotipa ali phenotypic preskušanju (če je na voljo) in zdravljenje je treba zgodovino vodnik za uporabo aptivus. začetek zdravljenja, bi bilo treba upoštevati kombinacije mutacije, ki lahko negativno vpliva na virological odziv na aptivus, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetreksed dinatrijev hemipentahidrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastična sredstva - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra je označen kot monotherapy za vzdrževanje zdravljenje lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologijo pri bolnikih, katerih bolezen ni napredovala takoj po platinum, ki temelji kemoterapijo. ciambra je označen kot monotherapy na drugi liniji zdravljenja bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer razen pretežno skvamoznih celic histologija.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hidroklorid - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - edurant, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusna zdravila, je indicirano za zdravljenje virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (hiv‑1) okužbe pri bolnikih treatment‑naïve protiretrovirusno 12 let in starejši z virusno obremenitvijo ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopij/ml. kot z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, genotipa odpornost testiranje mora vodnik za uporabo edurant.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - v živo myxoma-vectored zajec-hemoragične bolezni virus sev 009 - imunologija - kunci - za aktivno imunizacijo kuncev od petih tednov dalje, da bi zmanjšali smrtnost in klinične znake miksomatoze ter preprečili smrtnost zaradi hemoragične bolezni kuncev. začetek imunosti: 3 tedne. trajanje imunitete: 1 leto.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin, metformin - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - zdravljenje odraslih bolnikov z tipa 2 sladkorna bolezen:jentadueto je indicirano kot dodatek k dieti in telesni za izboljšanje glycaemic nadzor pri odraslih bolnikih, neustrezno nadzorovano na maksimalno dopustne odmerek metforminom sam, ali tistih, ki se že zdravijo z kombinacijo linagliptin in metforminom. jentadueto je navedeno v kombinaciji z sulfonil sečnine (i. trojna kombinacija terapija), kot dopolnilo prehrane in vadbe pri odraslih bolnikih, neustrezno nadzorovano na maksimalno dopustne odmerek metforminom in sulfonil sečnine.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - drugi antihipertenzivi - zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) za izboljšanje telesne zmogljivosti in simptomov pri bolnikih s funkcionalnim razredu iii. svetovne zdravstvene organizacije (who). učinkovitosti je bilo prikazano v:primarne (idiopatsko in družinsko) pah;pah sekundarne za sklerodermijo brez večjih intersticijski pljučni bolezni;pah, povezane s prirojeno sistemsko-za-pljučna uporabo in eisenmenger je fiziologija. nekatere izboljšave so tudi pokazale, pri bolnikih s pah, ki funkcijski razred ii. stayveer je tudi navedeno, da se zmanjša število novih digitalnih razjede pri bolnikih s sistemsko sklerozo in tekoče digital-razjede bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihipertenzivi, - zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) za izboljšanje telesne zmogljivosti in simptomov pri bolnikih s funkcionalnim razredom iii szo. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. nekatere izboljšave so tudi pokazale, pri bolnikih s pah, ki funkcijski razred ii. tracleer je bilo tudi navedeno, da se zmanjša število novih digitalnih razjede pri bolnikih s sistemsko sklerozo in tekoče digitalni razjede bolezni.